专访 

来源：雪球App，作者： 商图药讯，（https://xueqiu.com/5836195720/181449273）

“2021年，罗氏宣布未来创新中心将基于罗氏已深层积淀的小分子药物发现能力，探索建立新一代小分子药物平台，如AI驱动的小分子药物发现、新型小分子降解剂等，并不断利用AI、大数据和数字化技术等前沿科技，在新标靶识别、小分子药物设计以及患者个体差异性等医药研发全价值链的应用和发展，助力全球新药研发创新发展。”——沈宏博士

PharmaCon组委于6月2-4日在上海新发展亚太JW万豪酒店召开的PharmaCon 2021第七届中国国际化学药研发论坛会前，有幸提前采访到了罗氏上海创新中心负责人，沈宏博士，请他分享了关于在抗感染以及其他领域有哪些新靶点、新技术、新适应证等的创新趋势和看点的一些观点。

沈宏博士本科毕业于北京大学，在斯坦福大学获化学博士。在美国默沙东公司工作9年后，2012年沈宏博士加盟罗氏上海创新中心，现任研发中心负责人。现在沈宏博士主要参与免疫，肿瘤，抗感染疾病领域的药物研发，并曾经在动脉血管硬化症，高血压，糖尿病，血栓，肥胖症以及神经系统领域从事药物研究。他所在的团队为12个临床化合物做出了重要贡献。沈宏博士参与著书3部，发表学术论文逾百篇，为近百项药物发现专利的共同发明人，作过上百次学术报告。沈宏博士是英国皇家化学学会会士，担任多种科学杂志，书籍，和学术会议的科学专家顾问或评委。

PharmaCon组委：您是小分子创新药领域的资深专家、英国皇家化学学会会士，是逾百项药物发现专利的共同发明人。您觉得目前中国在创新药研发中，遇到最大的挑战有哪些？

沈宏博士：

近年来中国在创新药研发中取得了重大成就。从2016年到2020年，中国共上市约200个创新药产品，涉及负担大和增速高的疾病领域。本土药企也逐步构建自主研发体系，走向国际化。中国自2015年以来的药监改革，让创新药的审评审批大幅提速。

跨国药企也升级中国研发中心为创新中心，广泛开展合作，正逐步成为与欧美同步开展研发的创新基地。2020年，本土企业与跨国药企的合作数量、规模和质量都达到了历史新高。中国的临床研究能力也极大提升，创新度高的基础研究成果也在大幅增加。

中国在创新药研发中，遇到最大的挑战有以下几个方面：

01 新药创新同质化严重，商业化前景堪忧，这对临床资源和人才资源本已严重短缺的新药研发的生态圈，和未来新药研发的投资热情和信心会有较大的潜在负面影响。

02 整体上对疾病生物学的最新进展缺乏深刻理解，在转化医学方面的基础研究正处于起步发展阶段，还没有规模性的大量新靶点通路的假设和论证。

03 相当一批投资者和企业家过于重视当下项目的进展，缺乏项目是否真正满足临床需求的评估，比较缺少长期战略决策所需要的经验和转型的勇气。

04 相当一部分人才在一个高速发展的创新体系中，对职业发展容易产生焦虑，频繁换岗比较常见。人才承担的任务与经验积累不匹配。如果兼顾人才发展和企业需要，建立创新文化，让研发中心得到可持续性发展，是任何一家研发中心在今天所面临的挑战。

PharmaCon组委：您主要参与免疫，肿瘤，抗感染疾病领域的药物发现，也曾在动脉血管硬化症，高血压，糖尿病，血栓，肥胖症以及神经系统领域从事药物研究工作，在您看来，在抗感染以及其他领域有哪些新靶点、新技术、新适应证等的创新趋势和看点？

沈宏博士：

目前最为火热的技术之一是mRNA疫苗技术。因为在新冠病毒感染领域的应用，这个技术成为全球创新的焦点。下一步是看这种技术是否能在更为广泛的疾病领域中得到应用，特别是解决mRNA递送的挑战。

Drug the undruggable一直是未来小分子研发的梦想之地。也许更多的困难靶点可以通过新一代分子胶，以及分子降解工具来实现。

基因编辑治疗技术对单基因突变所引起的罕见病领域会起到革命性的改变。siRNA以及类似的ASO技术如何解决递送的挑战会继续得到业界的关注。

如何靶向各种RNA的形成、剪切和功能已经吸引了诸多初创企业和跨国药企的重视。

人工智能数字化对新药研发已经产生了很大影响，但大规模的应用和价值体现还需要有更多的尝试。

如何实现肿瘤的早筛早诊早治疗，是人类治疗肿瘤需要更多关注之处。

通过对病人进行各种Omics，单细胞测序，长期追踪的大数据分析产生的对疾病生物学的更透彻的理解，助力新假说的出现和论证期待跨国界，公司和学科领域的合作。

此外，新一代的ADC、 双抗多抗、多肽、细胞治疗（Off-The-Shelf）, T/NK/Myeloid细胞的激活或抑制的手段，各种细胞死亡的调节，克服突变的靶向治疗，针对靶向器官组织的药物递送手段，都促进了一批初创企业。

PharmaCon组委：2020年初，疫情给全球按下了暂停键，抗感染药物（乙肝、病毒、细菌，etc）的研发成为热门方向，就全球来看，您认为围绕新冠病毒药物研制还有哪些亟待解决的挑战和难题？

沈宏博士：

病毒的突变迟早需要迭代的疫苗，对已经感染SARS-COV2病毒的患者（特别是高危人群），如何通过Direct Activing Antivirals和控制炎症的免疫调节剂来治疗的需求仍然迫切。对于已经治愈的病人的某些脏器组织功能受损，如何恢复会是非常困难的课题。

PharmaCon组委：据悉，罗氏上海创新中心参与研发的9款药物分子已经进入临床实验阶段。您作为罗氏上海创新中心负责人，请您分享下罗氏上海创新中心的管线进展如何？未来还会有哪些探索和布局？

沈宏博士：

作为罗氏全球乙肝药物的研发基地，罗氏上海创新中心参与了4款治疗乙肝的创新药物，正处于国内外临床实验阶段，致力于尽早攻克乙肝这一疾病难题，造福中国及全球乙肝患者。

罗氏集团在疫情期间定下了中国2030目标，决定加速加大对中国研发的投入，打造世界一流的研发中心。未来创新中心将基于罗氏已深层积淀的小分子药物发现能力，探索建立新一代小分子药物平台，如人工智能驱动的小分子药物发现、新型小分子降解剂等，并不断利用人工智能、大数据和数字化技术等前沿科技，在新标靶识别、小分子药物设计以及患者个体差异性等医药研发全价值链的应用和发展，助力全球新药研发创新发展。同时，进一步深化与学术机构、医院、生物技术公司、合同研究组织和卫生监管机构等的合作，共同推进中国药物研究与转化医学事业的发展。

2021年，作为罗氏集团重大战略投资项目，罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，在政府与战略合作伙伴的支持下，旨在推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈的建设。罗氏中国加速器投资逾2亿元人民币，将整合罗氏自身资源与优势，以敏捷灵活的合作方式，为创新药物、诊断和个体化医疗、人工智能等领域的初创企业提供个性化的支持计划。

未来，罗氏上海创新中心和罗氏集团全球研发科学家将积极参与和分享。罗氏将携手张江集团、高瓴创投等战略合作伙伴，通过加速器孕育出一批在全球占据创新高地的初创公司。

PharmaCon组委：非常感谢沈博士的精彩分享！敬请期待沈博士在PharmaCon会议现场带来更多小分子药物研发的经验分享！

PharmaCon 2021 第七届中国国际化学药研发论坛将于6月2-4日在上海新发展亚太JW万豪酒店隆重召开。

50余位讲演嘉宾，500余位行业精英参会代表荟聚，聚焦小分子药物创新技术与全周期研发干货，共探国产小分子创新药物的破局之道！

*请以论坛现场为准，点击查看大图

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